核医疗产业是适应新一轮科技革命和产业变革、布局未来产业的重要一环。12月26日,我国首个商用堆辐照生产同位素装置在秦山核电正式投运,要充分发挥秦山核电这一独特资源优势,大力发展自主可控的核医疗产业,贯通医用同位素、放射性药物、高端核医疗装备和核医学转化应用全产业链布局,全力打造全国乃至全球核医疗产业高地。
一、发展核医疗产业的紧迫性
抢抓国家政策窗口期。近年来,国家对核医疗产业发展的政策支持力度加速释放,2021年6月国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》,首次从国家层面对医用同位素进行中长期的规划。2024年7月国务院常委会发布《全链条支持创新药发展实施方案》,提出要全链条强化政策保障合理助推创新药突破发展。2024年10月国家原子能机构等十二部门印发《核技术应用产业高质量发展三年行动方案(2024—2026年)》,提出到2026年力争核技术应用产业年直接经济产值达4000亿元的目标,将医用同位素供应、放射性新药和放射性高端医疗装备研发应用等列入了重点任务。
抢抓区域布局先手棋。核医疗产业区域竞争在加剧,四川于7月23日发布《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》,提出到2030年,建成全球最大的医用同位素生产基地、全国最大的放射性药物和核医疗装备生产聚集地、全国最好的核医疗中心,成都、绵阳、乐山、泸州等川内城市纷纷出台核医疗产业相关的发展规划或行动计划,推进四川全域布局。江苏省通过江苏省原子医学研究所等基地加速核药国产化,山东省烟台市发布首个城市级医用同位素产业规划。但截至目前,浙江尚未出台相关发展规划或者行动计划。
抢抓产业上升“风口”期。核药是一个市场潜力巨大、但“慢热”的产业,近年来逐渐站上“风口”。从市场增长看,预计全球核药市场将由2023年的84亿美元加速提升至2030年的294亿美元,年复合增长率达20%,中国核药市场规模有望由2023年的78亿元涨至2030年的260亿元。全球头部制药企业正积极布局核药这一极具潜力的蓝海市场,2024年国内外已有超过20起核药投融资事件。鉴于主要出口国比利时、荷兰等的多个反应堆将在2030年前关停,为国产医用同位素替代提供了广阔的市场空间和发展机遇。
二、促进浙江核医疗产业高质量发展的几点思考
浙江具有显著的资源优势,12月26日,我国首个商用堆辐照生产同位素装置在秦山正式投运,今后反应堆无需停运即可批量、稳定、持续生产镥-177、钇-90等用于癌症治疗的短半衰期医用同位素。借此契机,海盐加速布局核医疗产业集群,大力引进放射性同位素、核药研发生产等项目。但从全省层面看,浙江在核医药产业发展上仍然面临着核药创新不足、自主技术研发不足、全产业链布局不足、专业人才储备不足、市场竞争加剧等诸多问题,亟需提前谋划布局,加大政策引导,抢占核产业发展高地。
(一)加速贯通医用同位素、放射性药物、高端核医疗装备和核医学转化应用全产业链
推动主要医用同位素稳定供应。进一步提升秦山核电医用同位素稳定生产的供应能力,保障钴-60、碳-14的供应,加速实现钇-90、镥-177、钼-99/锝-99m、碘-125、碘-131、锶-89等医用同位素的自主供应和规模化生产,提前布局一批前景好的医用同位素技术研发,破解原材料依赖进口的局面。推进秦山核电争创国家级医用同位素研发平台、示范中心。
加大放射性药物研发生产力度。加快已在建的诺华中国镥-177、颐核医疗钇-90玻璃微球两个核药的市场应用。加强新靶点、新机制、新类型创新药研发投入,加快研发一批高靶向、高安全、高疗效的核药新药。持续推进中国同幅、山东东城、法国诺华等龙头企业在浙江布局研发和生产,支持砹尔法纽克莱、禾泰健宇、速康制药、法伯新天和颐核医疗等省内核药企业开展自主创新。
加快高端核医疗装备研发制造。充分利用国内核技术研究优势资源,加大辐照生物效应、核基础数据测量等领域基础性研究力度。提高加速器自主化研制水平,促进单光子发射计算机断层成像设备(SPECT/CT)、正电子发射计算机断层成像设备(PET/CT)等高端核医疗影像装备国产化替代。加快闪光放射治疗(FLASH)放疗装备医学机理研究、技术攻关、装备研发和临床验证,推进硼中子俘获治疗设备、多室质子治疗设备、BNCT治疗、重离子治疗系统技术攻关。
推进核医学转化应用。随着浙江省肿瘤医院重离子医学中心正式投用,要借此加快打造高能级核医疗平台。鼓励浙一、浙二等省重点医院对院内核医学科升级改造、优化核素治疗临床资源配置。推动省内三级公立综合医院核医学科建设,在新的三级公立综合医院评审和复审中,将核医学科建设计划作为重要评价指标之一,有条件的三甲医院争取放射性药物临床评价资质。深入实施“一县一科”核医学科推广计划,打造特色核医学科室。推进海盐“产学研医养一体化”的现代化“核城”建设,丰富核医疗应用场景,满足多层次、多样化的核医疗服务需求,积极打造具有国际影响力的核医疗康养目的地。
(二)优化核医疗产业空间布局和产业集聚
打造“一心两翼、全域联动”空间格局。以海盐秦山核电站为“心”,打造全国乃至全球的医用同位素生产基地、研发基地,打造核医疗产业集聚高地。发挥杭州、宁波人才集聚优势,推动杭州、宁波打造核医疗研发应用中心,引导创新资源集聚发展。加强与江苏、上海的协同合同,建设高水平、引领性的核医疗产业集群。
打造具有特色的产业集聚区。推进海盐同位素产业园提档升级为省级产业园,加快园区基础设施建设,提升配套服务能力,全力发展同位素生产、研究。推进衢州先进医疗影像设备产业园作为医疗影像设备制造基地,围绕核磁共振(MRI)、X射线计算机断层扫描系统(CT)、DR、彩超、核心器件及核心探测器材料等建设。打造湖州浙江长三角生命健康产业园集产业制造、科技研发等功能于一体,以医药医疗器械及大健康产业高端制造生产为主题的具有国内外影响力的产城融合样板区。
推进核医疗产业融合升级。充分利用人工智能、大数据等新一代信息技术,赋能放射性药物和核医疗装备研发、临床试验、注册、生产、诊断治疗。推动中国科学院杭州医学研究所等一批研发高地,围绕国家战略需求和医学科学前沿问题,及医学领域重大疾病诊断、治疗、预防等临床实践中的关键问题,建立医学与多学科交叉融合的科学体系。加强综合性研发平台和实验验证平台建设,推进多领域应用加速器型谱化、系列化、自主化发展。积极扩大辐照技术在医疗物资灭菌、中药材加工等领域的应用规模。发展放射性防护设备制造、放射性废物处理等配套产业,为核医疗产业提供有力支撑,确保产业安全、可持续发展。
(三)加快培厚核医疗产业发展的沃土
加强政策支持与引导。尽快出台扶持浙江核医疗产业高质量发展的规划、方案,明确发展目标、重点领域和区域布局,引导资源向优势区域和关键环节集聚,避免无序竞争与重复建设。出台税收优惠、财政补贴等专项政策加大政策支持力度,如对核医疗企业给予研发投入税收抵免、创新项目财政奖励,降低企业负担,激发创新动力。
加强知识产权和标准化体系建设。开通医用同位素、放射性药物、核医疗装备等专利申请快速审查“绿色通道”,加强知识产权海外布局,强化关键核心技术知识产权保护。开展医用同位素及放射性药物研发、生产、检验、贮存、运输、使用等全链条质量标准体系研究,开展质子/重离子治疗、BNCT治疗等高端核医疗装备关键零部件、系统质量标准研究。制定核医学科规划设计、建筑施工、设备配置、人员管理等配套标准。开展核医学科辐射安全与防护等方面标准研究。
加强专业人才队伍建设。围绕医用同位素、放射性药物、核医学、核探测与核电子学、辐射材料及应用等重点领域及核物理、辐射生物学、辐射剂量学、放射化学等紧缺学科,支持浙江大学、浙江工业大学等高校探索设立相关本科专业,加强专业人才培养。鼓励企业精准引进海外高层次人才,推进相关企业与科研机构、高校开展全方位、多层次、开放式联合培养模式,加强对核技术人才的培育支持力度。
加强市场推广与国际合作。拓展市场应用,加强核医疗知识科普宣传,提高医生和患者对核医疗的认知度和接受度。推动医保部门将核药纳入医保报销目录,减轻患者负担,扩大市场需求。鼓励企业和科研机构与国际同行合作,加强与“一带一路”沿线国家和地区交流,用好中国-东盟博览会、中非合作论坛等多边合作平台,推动浙江核医疗产品和技术走向国际市场,提升产业国际影响力。(作者 来佳飞 胡晓娟)